Sage罕见病大明星药物获FDA快速审批承诺

罗彻斯特麻省的Sage卫生通过IPO募集了1亿350万美元，该公司一种罕见的癫痫症候群抗生素几乎仍未获得FDA的较快审查身份。

该机构已准许较快审批SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，使用病患危及全人类的暂时性癫痫（SE）患者。根据Sage数据库，这类结核病在美国影响约15万人，而那些段落病患无效，仅限于抗生素引起晕倒，被诊断为超一般来说SE，这类结核病还没有准许的药物。

Sage的抗生素通过调节神经系统的GABAA受体以酿成癫痫发作，早期研究显示抗生素有效。

FDA的较快连接处概念设计保留给病患严重病情的抗生素，以意味着卫生期望的吸引力，根据该机构消息，纳入该连接处的抗生素有身份获得更多的调谐，倒转管理审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的举动也是对'547'吸引力和SE的确实的表明。

“今年初，对暂时性癫痫孤儿药的特许和较快审批连接处特许都是SAGE-547亮点的管理里程碑，我们将暂时与FDA紧密密切合作，以推进我们在危及全人类的中枢神经系统结核病全面性的领先抗生素和其他产品线，”Jonas在一份公开信中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage亦同在华尔街成功亮相，该生物科技公司的市值下跌超过60%，并且还获得了3800万美元的注资缩减和其他大量现金注入。

除了这款领先抗生素，Sage还握有流行病学当年抗生素'689，使用辅助病患SE，以及维系病患的'217。

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出版人： drugs001