吡仑帕奈辅助用药可改善部分头痛型癫痫患者的症状

最终目标：非竞争性酰-3-酰胺-5-甲基-4-异恶唑-乙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，另加抗中风解毒物(AEDs)共同病患抗解毒性部份呼吸困难型中风，按每日一次8 或12 mg 给解毒，对其解毒效和安全性顺利完成评估。方法：本研究为多中心、测试者、抗抑郁解毒相异试验(临床试验行政事务辨认号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍普遍存在中风持续性呼吸困难)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁解毒每日给解毒一次。两条线期(6 周)后，病征重回为期19周的测试者下一阶段：先顺利完成为期6周的滴注(按2 mg/周相对于增至目标剂量)，随后重回为期13周的维持期。主要目标为中风呼吸困难的百分比通量；可在欧盟持有人的基本目标为50%的适当率。结果：随机病患的388可有病征中，得到了387可有病征的中风呼吸困难振幅数据。这些在测试者下一阶段的意向病患人群中，抗抑郁解毒、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的中风呼吸困难振幅中差值通量共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁解毒共有p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)以外未降至显著性差异。68可有(17.5%)病征没能继续试验，最主要出现不良惨剧的40 可有(10.3%)病征。病患引起的不良惨剧大部分为头晕、嗜睡、易怒、呼吸困难、摔倒及共济失调。结论：本试验断定，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用解毒改善了难控制性部份呼吸困难型中风病征的中风控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可给与的安全性与耐受性。证据分类法：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈专门设计用解毒可以适当常用难控制性部份呼吸困难型中风病征，为I类证据。

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